.

环境技术验证绩效声明

技术名称： 感染性、损伤性医疗废物实时化学消毒处理系统
申请方：厦门晖鸿环境资源科技有限公司
                厦门宝沃美生物科技有限公司
验证机构：  中环联合（北京）认证中心有限公司
2024年1月11日

环境技术验证绩效声明

技术类型：医疗废物化学消毒技术
       应用领域：医疗废物消毒（仅限感染性、损伤性废物）
       技术名称：感染性、损伤性医疗废物实时化学消毒处理系统
       技术持有方：厦门晖鸿环境资源科技有限公司、厦门宝沃美生物科技有限公司
       绩效声明具体内容：处理感染性、损伤性废弃医疗物时，本技术的枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC 9372）杀灭对数值≥4.00，满足HJ/T 228-2021《医疗废物化学消毒集中处理工程技术规范》对消毒处理效果的要求；经处理后的废物符合GB 16889-2008《生活垃圾填埋场污染控制标准》、GB 18485-2014《生活垃圾焚烧污染控制标准》中垃圾入场（厂）要求，按《医疗废物分类目录（2021年版）》，运输至生活垃圾焚烧厂或生活垃圾填埋场等处置，运输、贮存、处置过程可不按医疗废物管理。
      本次验证工作严格按照《环境管理—环境技术验证》（GB/T 24034-2019）、中环联合认证中心《环境技术验证实施细则》规定的流程和要求，通过技术原理分析、测试、专家评价等方法，对上述技术的性能、技术绩效、环境排放、运行维护等方面进行科学、客观、公正的第三方评价。
      参与本次验证评价的各方为：
      验证评价机构：中环联合（北京）认证中心有限公司；
      测试机构：中测通标（厦门）检测技术有限公司（废气、噪声检测），青岛谱尼测试有限公司（消毒效果），厦门谱尼测试有限公司（消毒液中有效成份浓度检测）；
      技术持有方：厦门晖鸿环境资源科技有限公司、厦门宝沃美生物科技有限公司；
      验证运行技术应用方：厦门晖鸿环境资源科技有限公司；
      环境技术验证评价专家组。
      本次验证工作在以上各方共同参与和监督下展开，制定了《ETV验证计划-感染性、损伤性医疗废物实时化学消毒处理系统》，并按照《验证计划》进行现场与实验室测试，对测试结果进行分析，评价上述技术的性能情况。整个过程按照规范和《验证计划》进行。
      本声明简要介绍了对“感染性、损伤性医疗废物实时化学消毒处理系统”的验证评价结论。

技术简介

本技术的基本原理为：利用化学药剂中的戊二醛的醛基对病原微生物活细胞的蛋白质烷基化并凝固造成细胞死亡，从而实现对医疗废物消毒处理的目的。
    本技术使用的消毒剂工作液以季铵盐和戊二醛为有效成分，其中戊二醛2.2%±0.22%（W/W）、季铵盐总量0.55%±0.05%（W/W）。
该技术的工艺流程由进料、破碎、消毒液浸泡消毒、排水、甩干、倒料等环节组成。工艺流程图如图3-1所示。
 

图3-1 工艺流程图

验证测试周期
      本技术的验证周期为30天，从2023年10月6日到2023年11月4日。
      设备每天完成16次消毒，每次消毒约耗时30分钟，运行约8小时。

验证设备及场所
      本验证评价使用的设施为采用本技术开发的智能医废实时消毒机（A50型）。设备的外观如图1所示，占地约2个平方，由投料口、进料系统、破碎系统、喷淋装置、浸泡和甩干系统、消毒液循环系统和出料系统组成，并设有身份识别、可视化操作等功能。
      由于国家对医疗废物管理的法律法规要求，验证场所设在具备医疗废物处理资质的厦门晖鸿环境资源科技有限公司厂区内部。验证后的医疗废物按该公司获批的医疗废物处置方式进行处置，以避免验证过程产生政策和环境风险。
      设备放置于晖鸿公司二脱间外室内通道（封闭式），通道占地面积约7.5㎡，通道内除监控的弱电机柜外无其他设备。

 
图1 医疗废物实时智能消毒机外观

验证评价指标
      根据技术原理、绩效声明内容、相关法律、法规、标准、规范要求，并考虑了现有数据及其审核情况，将验证评价指标分为绩效指标、处理能力、环境排放、资源消耗、其他经济性指标5类，具体测试指标见表1。

表1 检测和记录指标

 
      以上指标中，由第三方进行检测的，均按照相关国家、行业标准、技术规范中规定的方法进行，详见《环境技术验证报告》。

验证评价结果
      在验证评价测试期间，设备运行平稳，未出现故障。根据验证评价目标和测试结果，本次技术验证评价结论如下：
（1）本技术对医疗废物染菌载体上的枯草杆菌黑色变种芽抱的杀灭对数值均＞4.00，消毒合格，符合 HJ 228-2021《医疗废物化学消毒集中处理工程技术规范》的要求；
（2）本技术能够对医疗废物进行有效的破碎毁形；
（3）综合（1）（2）所述，废物符合GB 16889-2008《生活垃圾填埋场污染控制标准》、GB 18485-2014《生活垃圾焚烧污染控制标准》中垃圾入场（厂）要求，按《医疗废物分类目录（2021年版）》，运输至生活垃圾焚烧厂或生活垃圾填埋场等处置时，运输、贮存、处置过程可不按医疗废物管理。
（4）本次验证中，技术的环境排情况如表2所示。

表2 环境排放情况

质量控制
      本次验证工作严格按照《环境管理—环境技术验证》（GB/T 24034-2019）、中环联合认证中心《环境技术验证实施细则》规定的流程和要求，及经专家评审的验证计划进行。
      本次验证的各环节均保存有原始数据、记录。


注：本报告依据《环境管理—环境技术验证》（GB/T 24034-2019）、中环联合认证中心《环境技术验证实施细则》规定的流程和要求，在厦门市翔安区厦门晖鸿环境资源科技有限公司内部，于10月-11月，对厦门晖鸿环境资源科技有限公司、厦门宝沃美生物科技有限公司的感染性、损伤性医疗废物实时化学消毒处理系统进行了跨度30天的验证测试。本报告不保证或暗示该技术在其他适用条件下都呈现与验证评价结果完全一致的技术性能。用户在使用该技术时，应按照所在地国家和地方相关的法律、法规、标准和规范执行。